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重生08:从山寨机开始崛起 第428节

  这将会摧毁现有的药物临床,上市体系。

  话说的好听,但是很多等着这款药救命的患者可不管你那么多!

  于是乎,FDA大楼前开始聚集了大量的人群,都是癌症患者以及家属,一个个都惨兮兮的静坐示威。

  一个妈妈抱着她那得了癌症的小女孩接受了采访,才十岁的小女孩长得很漂亮,很可爱,但是却已经是癌症晚期。

  母亲面对记者的提问,哀伤回道:“我只是想要救我的孩子,以前他们都说没有办法了……但是现在,却是有办法了,有希罗克达了,但是有些人却是不愿意我们使用这款药,不想让我们活下去!”

  十岁的小女孩面对记者镜头,用着非常甜美而哀伤的语气说出了让让人心痛无比的话:“我只是想活下去,这有错吗?”

  这场景,让很多现场采访记者、摄影师看了都忍不住掉眼泪,更有压抑不住情绪的女记者,采访过后,直接蹲在地上流眼泪。

  当然也不乏很多记者玩表演……记者也要名气,也要名声的吗,为癌症患者而流泪,多正面的形象啊!

  诸多报道出去后,也是让很多电视机前的观众们看了心塞……很多人都会下意识想到自己的亲人或朋友们得过癌症然后死亡的场景!

  顺带一提,癌症普及率其实还挺高的,基本每个人身边都会有亲友得过癌症。

  而到了网络上后,更是引起了巨大的讨论,绝大部分普通人,其实都具有最基本的同情心的……再加上利益不相关,自然能够站在更加中立,甚至直接站在弱势者的方面去看待问题。

  一些想要流量,想要名气的公众人物,甚至政客们也开始参与其中。

  为癌症患者争取生存的希望……这听起来多正面啊!

  于是乎,舆论就更大了!

  这种情况下,FDA承受的压力也就更大了。

  一方面是各大制药公司的压力,以及他们的支票。

  另外一方面是外界的压力。

  最后还有对于责任的担忧。

  诸多种种混杂在一起,也是让他们陷入了进退两难的困境!

第351章 神奇的非洲之王川音

  尽管日常事务比较多,但是近期银河制药方面的事务,徐申学也有所关注。

  只不过他也不着急就是了,反正国内这边的患者都能用上希罗克达了,至于外国患者什么时候能用上也不太重要。

  甚至部分国家不批准希罗克达的上市,徐申学其实都没有太大所谓的。

  反正死的不是自己人!

  希罗克达这款广谱抗癌药可不是什么常规商品,而是属于治病救命的好东西,徐申学没用这玩意作为要挟的手段,和那些财团们谈判索要各种条件,反而是敞开了放开出口,这都已经算是徐申学心善了。

  当然,这主要也是因为要挟不了那些财团……人家财团也不缺药啊,死的都不是他们自己,他们当地的普通人得了癌症会不会死,关人家财团什么事……

  所以针对希罗克达这款药物的海外上市,徐申学的态度就是:爱要不要!

  对方要是放开市场,让希罗克达顺顺利利的完成当地的临床试验,然后获得上市许可,那么就卖……反之就不卖。

  反正也不用担心这款药物不赚钱!

  季成河和他闲聊的时候就是对此感叹无比:“一年七百多亿美元,并且还逐年增加的抗癌药市场,依照希罗克达的情况怎么也能够拿下几百亿美元市场。”

  “而且毛利率极高,营收大部分都是毛利啊,让人羡慕的很!”

  徐申学倒是道:“你这是只见贼偷吃,不见贼挨打,银河生命这些年,花了大几十亿美元的研发,才弄出来这么一款可以商业化的药呢,而且往后研发支出更多!”

  “不说银河生命那边,就算是银河制药光是今年的研发经费,都规划了差不多十五亿美元,明年还会更多,然后营销经费支出也不是个小数目。”

  银河制药这种主打原研药的药企,其最大的开支是研发经费,一款药物的研发经费动不动就是几千万甚至上亿美元甚至更多,这里头临床经费就占据了不小的份额。

  希罗克达光是在美国那边进行的临床试验,预计的临床试验经费都得超过五亿美元,主要是适应症多,每一种适应症都要单独进行临床试验,不能瞎来……所以比常规药物的临床试验更花钱。

  而这仅仅是在美国所进行的临床试验。

  在其他国家进行临床试验的话,虽然很多国家也会承认FDA的临床试验结果,但是想要药物在该国进行上市,也需要走一些简化的临床试验以及审核程序,最后也得花不少钱。

  而更让人绝望的是,大部分药物开发项目最后都会面临失败……

  往往十几个甚至几十个药物研发项目里,才能成功一个……药企为了收回庞大的研发成本,也就会把其他失败研发项目的成本,也算到成功项目里去,然后一款药物的‘研发成本’就有可能达到非常夸张的十几二十亿美元甚至几十亿美元。

  这也是新上市的原研药,为什么那么昂贵的原因

  所以药企看似赚钱,但是压力也挺大的,搞不好破产也是很正常的事。

  这也是个头部效应极大的产业,大药企不仅仅研发能力强,更有老拳头产品源源不断带来庞大的营收和利润作为支撑,这意味着可以持续投入耗资庞大的研发当中,哪怕连续失败几十次,他们也顶得住,一直支撑到新药的研发成功……然后重复以上的循环。

  而中小药企的话,没有拳头产品,现金流不够多,研发实力弱,一旦连续研发失败往往就撑不住了,最后就是被收购,或破产重组的命。

  同样,这也是国内很少药企搞原研药研发的缘故,不是他们不想,而是做不到……这个行当,是正儿八经的高投入高风险行业,和常规行业有巨大的区别。

  之前林雅娴的大哥在林家制药公司里尝试搞原研药研发,砸进去七八个亿,毛都没弄出来,最后导致公司陷入经营危机就是典型例子。

  而银河制药,则是相对特殊一些,背后依托的是银河生命,而且第一款商业化药物希罗克达,则是带有运气成分。

  但是现在有了希罗克达这么一款抗癌神药,银河制药后续也能够和其他大型药企一样,展开持续的研发流程了。

  还能有多余的资金自持背后的银河生命在生命科学领域的研发。

  对此,徐申学已经满足了,并没有其他太大的野心。

  实业做的越来越大后,徐申学的心态对比以前也有了很大的变化,现在他做什么实业之类的往往考虑的并不是赚钱不赚钱,而是考虑更多方面的东西。

  至于单纯说钱,他已经够多了,甚至多到他自己都搞不清楚自己到底有多少身价了。

  而在制药以及医学领域方面的投入,更多的还是无心插柳柳成荫,既然莫名其妙弄出来了一款抗癌神药,那么就继续做下去呗,然后尝试搞一搞其他药物的研发,让国人用上更好的药物。

  除了原研药外,还有极为关键的仿制药!

  因此,没有多久徐申学就把银河制药的负责人喊了过来,向他们交代了搞一些好的仿制药的策略……目的也不是为了赚钱,更多的还是为了承担一些社会责任。

  对于绝大部分普通患者而言,日常生病所用的药物大部分都是专利已经过期的药物,这些专利过期的药物里有原厂的进口药,这些原研药效果好,但是价格非常昂贵。

  此外还有国产仿制药,价格不一,效果也不一样……毕竟仿制药的效果是个比较玄学的问题,大厂仿制的还凑合,但是小厂仿制的药,其效果就一言难尽了。

  因此徐申学做出了指示:“银河制药方面除了继续研发新药外,在仿制药这一块上也要加入其中,针对一些常用药,尤其是市面上国产仿制药做都不太好,或者是国内没有进行逆向研发的一些药品,针对性的进行逆向研发,然后推出药效良好的搞仿制药。”

  “一些专利刚到期,或即将到期的原研药的仿制研发工作也要跟进!”

  银河生命的CEO,同时也是银河制药的CEO方玉林道:“仿制药逆向研究的话,也需要一些成本,而研发出来的话如果要确保药效,那么成本也不会太低。”

  “一些刚专利到期的仿制药问题不大,做出来还是有不小的市场的,也能够进入医保市场,但是一些成熟仿制药恐怕很难进入医保市场了!”

  医保市场对成熟仿制药的价格控制是非常敏感的……还是那句话,这是用来保证医疗底线的,不是提升上限的!

  而徐申学则是道:“成熟药物搞出来进不进医保无所谓,至少在医保外市场可以给人们提供一个大品牌、药效有所保障,价格也不是太贵的国产仿制药的选择。”

  “我相信就算无法进入医保市场,只要产品质量好,价格也相对实惠一些,那么还是会有市场的,这部分业务不亏就行,就当培养研发人员和渠道体系了。”

  方玉林道:“成熟药物主攻零售市场的话,那么问题倒不是很大,如今药品零售市场正在快速发展当中,医保外成熟药品的市场也很大的,主要还是看渠道以及品牌!”

  “目前来说,我们的品牌虽然是新品牌,但起步还是很高的,经过未来一两年的酝酿,应该问题也不大!”

  银河制药算不算大品牌?

  以前肯定不算的,但是现在嘛,银河制药的名头已经随着希罗克达传遍了全球,在很多业内人士看来,银河制药已经迅速成长为可以和罗氏,诺华等跨国制药集团相提并论的跨国制药集团了。

  很多业内人士预估,银河制药旗下的希罗克达,一旦完成临床试验,在全球各主要市场都获得上市许可的话,其全球年销量保守估计都得是两百亿美元起步。

  这将会是全球范围内,首个年销量超过两百亿美元的药物!

  而这……还仅仅是保守估计!

  实际上如果乐观一些的话,这款药物的年销量甚至有望达到三百亿美元甚至更多。

  但是哪怕是保底,那至少也是两百亿美元的销量。

  要知道,哪怕是现在还没有完成正式的上市,只是获得部分国家的紧急许可,诸多分析机构以及业内人士都判断,该药今年的销量都有望达到四十亿美元的级别。

  虽然只是紧急许可,使用限制非常大……但是癌症患者多啊,晚期患者也多啊,而晚期患者在条件许可的情况下,大概率是要使用该药治病的。

  所以哪怕是紧急许可,实际上该药的销量也会非常大。

  哪怕是在国内呢,预计今年销量就能够达到十亿美元以上,不仅仅全面取代十六种适应症里的其他抗癌药物……实际上还取代了其他诸多癌症的治疗手段,比如化疗,手术治疗。

  就这样,医保方面还更省钱了……以往医保患者得癌症后,要使用各种手段,什么化疗啊,手术治疗啊,以及抗癌药物治疗啊。

  这些治疗费用里,除了没有纳入医保的一些天价抗癌药外,一些常规治疗手段其实都可以报销的,这意味着有相当多一部分治疗费用需要医保来承担的。

  而现在,有了希罗克达后,患者治疗不用那么麻烦了,直接服用希罗克达这款药物,然后就能控制住病情甚至康复,这也就等于节省了其他诸多治疗手段的费用。

  人家医保一算,还更省钱了。

  而这也是其他国家批准希罗克达紧急许可的一个重要理由:更省钱!

  别看希罗克达卖得贵,但是人家有贵的价值……

  这么个神药摆在这里,不管怎么样它的销量都不会低到哪里去,全球年销量两百亿美元,这已经是业内人员给出的保守低估数据了。

  有了这么一款药物的营收支撑,足以让银河制药铺开全球各地的经营以及研发体系,成长为一家真正意义上的跨国企业。

  而这家跨国制药企业,还是国产企业……这意味着后续银河制药的名头在国内,将会成长为一流药企品牌,得到更多消费者的认可,从而增加药物的销量。

  因此银河制药哪怕是搞仿制药,那么也比其他药企做的更好。

  至于说会不会把国内药企逼死之类的,这也不用担心……银河制药哪怕是搞国产仿制药,到时候销售的价格也不会直接走低价市场,更不会跑去和那些低价国产仿制药抢市场。

  银河制药的国产仿制药,准备的是走中端价格市场,比原研药低一些,比其他国产仿制药贵一些。

  徐申学,一向来都不太喜欢做低端的生意,和那些普通厂家抢饭吃,挤压低端产业链。

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