权巅:从党政一肩挑开始 第606节
总书记看完之后,扫了一眼主编的名字,没有任何意外,然后做了亲笔批注:
“此报告是理论与实践相结合的典范,值得全党同志,特别是各级领导干部认真学习、深刻领会。”
九月二十九日,一份由中央办公厅印发的内部学习文件,便下发到了所有中央政治局委员、书记处书记、国务委员,以及各部委、各省市自治区的主要负责同志案头。
……
十月一日,国庆节。
武河天河国际机场T3航站楼国内到达厅。
十月的武河,空气中总算多了一丝即将入秋的干爽。
到达厅B区出口处,三个人并排站着,目光不时投向出口闸机的方向。
居中的那位五十岁出头的中年男人,面容清瘦,气质沉静,穿着一件深灰色的薄款夹克衫,领口露出一截白色衬衫的衣领。
沈望岳,华国科学院武河病毒研究所副所长。
站在他左手边的是方宏敏,武河市卫生健康委员会疾病预防控制处处长。
右手边则是一个戴着金丝框眼镜的年轻研究员,三十岁上下,手里拎着一个印有武河病毒研究所标识的帆布袋。
三个人站在那里,不时低声交谈几句。
几分钟后,一行五人拖着行李箱从闸机口走了出来。
走在最前面的是普康生物首席科学家,颜珍,跟在她身后的是普康生物CEO吴健程。
过去这九个多月,对于普康生物来说,是一场与死神赛跑的马拉松。
后面三人是普康的核心技术骨干,分别负责mRNA递送系统、病毒基因组分析和中试生产工艺三个关键模块。
沈望岳第一个迎了上去,伸出手:
“颜珍博士,欢迎你们来到武河,一路辛苦了。”
“沈所长。”颜珍与他握手,力度适中,语气里带着一丝久别重逢的亲切,“给您添麻烦了,大老远地来接我们。”
“说什么客气话。”沈望岳摆了摆手,转向吴健程,“吴总,欢迎来武河。”
吴健程握住沈望岳的手:
“沈所长,别来无恙。”
方宏敏也走上前来,与颜珍和吴健程依次握手:
“颜博士,吴总,车已经在外面了,我们直接去研究所。”
颜珍点了点头,没有多说什么,跟着众人走向了停车场。
……
从机场到武河病毒研究所,车程不到四十分钟。
两辆商务车沿着三环线一路向东,穿过东湖隧道,驶入了研究所所在的武洛区科学城片区。
前车里,沈望岳和颜珍并排坐在后排,沈望岳从公文包里取出一份装订整齐的技术报告,翻到其中标注了红色书签的几页,递给颜珍:
“颜博士,你先看看这个,这是我们所里上周刚完成的最新一轮中和抗体检测数据。”
颜珍接过报告快速浏览。
几页纸翻过之后,她的眉头微微舒展了一些,但并没有立刻说什么,只是用随身携带的签字笔在某几行数据旁画了几个小圆圈。
车子驶出东湖隧道时,颜珍合上了报告,转头看向沈望岳:
“比我预期的好。”
沈望岳微微点头:
“如果你这边的临床前数据也能和这组数据吻合,我们就有信心把时间线再往前推一步。”
颜珍把报告收进了自己的公文包里,目光重新落向窗外。
……
武河病毒研究所坐落在科学城片区的一座小山丘上,四周被茂密的植被环绕。
车队驶入园区后,在综合楼前停下。
沈望岳亲自引导一行人完成了入园登记和安全检查程序,随后换上了访客专用的实验服和防护装备,沿着一条标识清晰的内部通道,前往位于地下二层的核心实验区域。
过去的九个月,这里发生了太多外界不知道的事情。
当全世界还在为病毒的来源和传播途径争论不休的时候,这座实验室里的科研人员已经从最原始的病毒毒株出发,完成了对新冠病毒全基因组的精密解析,建立起了一套完整的活病毒体外培养和动物模型评价体系,并将这些至关重要的基础研究成果,通过一条横跨大半个华国的科研协作链,源源不断地输送到了千里之外的平江普康生物颜珍团队的mRNA疫苗研发平台上。
这条协作链的建立,始于疫情爆发后的第一个星期。
当时,颜珍在得知武河出现不明原因聚集性肺炎的消息后,第一时间联系了沈望岳,两人在电话就达成了一个共识。
如果这确实是一种新型冠状病毒,那么普康提前搭建的mRNA疫苗技术平台,将是全国范围内响应速度最快的候选疫苗研发管线之一。
前提是,普康必须在最短时间内拿到病毒的全基因组序列。
沈望岳在武河封城后的第二天,就通过研究所的内部审批绿色通道,将第一批经过严格生物安全处理的病毒基因序列数据,以加密电子文件的形式传输给了颜珍。
收到数据的当天深夜,颜珍和她的团队就启动了候选mRNA分子的设计工作。
那个在平江生物医药产业园里,用二十亿专项基金搭建起来的mRNA疫苗技术平台,也终于迎来了它被创造出来的真正使命。
接下来的九个月,是一段外界几乎一无所知的漫长跋涉。
从候选分子的设计到体外活性验证,从LNP脂质纳米颗粒载体的工艺优化到动物模型的免疫原性评估,从中试生产线的调试磨合到一期临床试验的艰难推进,每一个环节都充满了技术上的不确定性和时间上的残酷压力。
颜珍团队曾在连续工作四十八小时后集体崩溃,也曾在一次关键的动物实验中遭遇了毁灭性的失败。
第一代候选分子在小鼠模型上诱导出的中和抗体滴度远低于预期,几乎宣告了前期所有工作的归零。
那一天,颜珍一个人在实验室里站了很久,看着那组令人绝望的数据,沉默不语,但研究还要继续,就只能推倒重来。
第二代候选分子的设计,颜珍在递送系统的工艺路线上放弃了业内通行的标准配方,转而采用一种由普康自主开发的,更具创新性但也更具不确定性的新型LNP载体配方。
这个决策的风险极高,如果新配方失败了,不仅意味着又浪费了数周宝贵的时间,还将严重打击团队本已脆弱的信心。
但颜珍赌对了。
第二代候选分子在小鼠和猕猴模型上均展现出了强劲的免疫应答,中和抗体滴度比第一代提高了近十倍,且局部和全身不良反应的发生率大幅降低。
这个突破性进展,让普康的mRNA疫苗项目一举从全国数十条疫苗研发管线中脱颖而出,跻身最前列。
今年五月,国家药品监督管理局批准普康生物的mRNA新冠疫苗进入一期临床试验。
七月底,一期临床试验数据读出,安全性和免疫原性数据全面达标。
二期临床试验已于八月中旬启动。
而今天,颜珍此行武河的目的,正是与沈望岳团队进行一次面对面的数据比对和技术研讨,将普康的临床前和一期临床数据,与武河病毒所基于活病毒的中和实验数据进行交叉验证。
如果两边的数据能够吻合,这款疫苗的有效性将获得最有力的科学背书,为下一步的大规模临床试验和最终的审批上市,奠定不可动摇的基石。
……
实验室的参观和初步数据交换持续了大约两个小时。
在P3实验室的观察走廊里,隔着安全玻璃窗,颜珍仔细查看了沈望岳团队最新完成的一组活病毒中和实验的原始记录。
沈望岳站在她旁边,讲解着实验设计和关键参数的选取逻辑。
傍晚六点半,参观结束后,一行人在研究所综合楼三层的一间小型会议室里坐了下来。
这是一场非正式的工作座谈,参加人数不多,除了颜珍、吴健程和普康的三名核心技术骨干之外,武河方面是沈望岳、方宏敏,以及病毒所两位负责疫苗评价的资深研究员。
沈望岳没有做什么开场白,直接打开了面前的笔记本电脑,将投影连接到墙上的白板屏幕上。
屏幕上出现了一张密密麻麻的数据对比表格,左侧是普康提供的一期临床免疫原性数据,右侧是武河病毒所基于活病毒中和实验得出的交叉验证数据。
两组数据,来自不同的实验体系,不同的检测方法,不同的实验室环境。
但当它们被并列放在一起时,曲线的走势几乎完全重合。
沈望岳用激光笔在屏幕上画了几个圈:
“一期临床的一百二十名受试者中,两个剂量组的几何平均中和抗体滴度,与我们活病毒中和实验的结果高度一致。”
“尤其是高剂量组的数据,中和抗体滴度的中位数超过了康复期患者血清的四倍以上,这个数字在全球目前已公开数据的mRNA疫苗候选产品中,处于第一梯队。”
他停顿了一下,看向颜珍:
“安全性方面,你们的数据也让我比较放心。”
颜珍微微颔首:
“一期临床的安全性数据已经通过了独立数据安全监测委员会的审查。”
“最常见的不良反应是注射部位的局部疼痛和轻度疲倦,发生率与国际上同类mRNA疫苗产品基本一致。”
“三级以上的严重不良反应发生率低于千分之一,没有出现任何四级不良反应或与疫苗相关的严重不良事件。”
“二代候选分子在递送系统上的创新,确实大幅改善了安全性谱系。”
沈望岳在那组数据上又停留了几秒钟,然后微微点头:
“如果二期临床的大样本数据能够复现一期的结果,这款疫苗将具备申请紧急使用授权的条件。”
所谓紧急使用授权,就是在二期或三期临床试验完成之前,如果疫情形势紧迫,国家药监部门可以基于已有数据,批准疫苗在特定人群中紧急接种。
这是一条从实验室通向亿万人手臂的捷径。
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